近日，華仁藥業(yè)（300110）全資子公司安徽恒星制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“硫酸特布他林注射液（1ml:0.5mg規格）和硫酸特布他林注射液（5ml:2.5mg規格）”的《藥品注冊證書(shū)》。藥品批準文號為國藥準字H20233624和國藥準字H20233625，藥品批準文號有效期至2028年05月28日，注冊分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi)。
   硫酸特布他林注射液是一種腎上腺素β2受體激動(dòng)劑，通過(guò)選擇性興奮β2受體擴張支氣管，可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纖毛清潔功能，從而加速黏液分泌物的清除。適用于預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。
   本次硫酸特布他林注射液取得藥品注冊證書(shū)并視同通過(guò)一致性評價(jià)，將進(jìn)一步豐富公司的呼吸科產(chǎn)品線(xiàn)，優(yōu)化產(chǎn)品結構，對公司發(fā)展具有積極影響；同時(shí)公司硫酸特布他林原料藥已通過(guò)CDE技術(shù)審評并取得上市申請批準通知書(shū)，本次取得硫酸特布他林注射液藥品注冊證書(shū)，將進(jìn)一步夯實(shí)公司“原料+制劑+包材”一體化發(fā)展戰略，助力公司原料藥、制劑、醫療器械、醫用包材等板塊的全面協(xié)同發(fā)展。