6月29—30日,由山東省食品藥品監督管理局和孝感市食品藥品監督管理局組成的檢查組一行4人,對湖北公司500ml葡萄糖氯化鈉注射液等共計6個(gè)品種18個(gè)品規委托生產(chǎn)申請進(jìn)行了藥品動(dòng)態(tài)生產(chǎn)現場(chǎng)檢查。
在為期2天的現場(chǎng)檢查中,專(zhuān)家組對湖北公司的質(zhì)量管理、機構與人員、廠(chǎng)房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)十大方面進(jìn)行了細致而全面的檢查。最終經(jīng)專(zhuān)家組綜合評定認為湖北公司已具備接受委托方委托生產(chǎn)500ml葡萄糖氯化鈉注射液等共計6個(gè)品種18個(gè)品規的各項條件,委托生產(chǎn)現場(chǎng)檢查順利通過(guò)。
此次檢查的順利通過(guò),標志著(zhù)湖北公司非PVC軟袋大容量注射劑建設項目圓滿(mǎn)完成,也標志著(zhù)湖北公司已經(jīng)做好了正式投產(chǎn)的各項準備工作,為公司的發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎,翻開(kāi)了嶄新的篇章。
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