9月8日,由中國醫藥包裝協(xié)會(huì )主辦的2016輸液&包裝發(fā)展論壇在青島召開(kāi)。國家食藥監總局、藥審中心、國家藥典委等相關(guān)領(lǐng)導、業(yè)界專(zhuān)家與600多名醫藥包裝、藥品生產(chǎn)企業(yè)代表共聚一堂,共同探討實(shí)施藥包材輔料關(guān)聯(lián)生審評后注射劑包裝及上下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展問(wèn)題。凸顯出行業(yè)協(xié)會(huì )在重大產(chǎn)業(yè)政策推進(jìn)實(shí)施中發(fā)揮引領(lǐng)作用,正在構建全新的政企溝通模式。國家食藥監管總局注冊司副司長(cháng)李茂忠在論壇上指出,在國家簡(jiǎn)政放權的背景下,關(guān)聯(lián)審評明確了生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責任,在實(shí)施中最重要的一點(diǎn)是轉變觀(guān)念和習慣。希望行業(yè)協(xié)會(huì )在行政以外進(jìn)行補位,特別是在技術(shù)領(lǐng)域要細化實(shí)施細則,加強行業(yè)自律,實(shí)現政企良性互動(dòng)。注射劑是藥品高危行業(yè)。經(jīng)快速發(fā)展,目前我國已經(jīng)形成以包裝為分類(lèi)的注射劑產(chǎn)品群。近年來(lái),注射劑在國家限抗、限輸液的政策環(huán)境下,產(chǎn)業(yè)發(fā)展遭遇瓶頸。關(guān)聯(lián)審評實(shí)施后注射劑包裝質(zhì)量安全尤為重要。
本次論壇是對注射劑行業(yè)一次全方位呈現。兩天會(huì )程包括2016輸液&包裝發(fā)展論壇(大會(huì )場(chǎng))、美國藥典動(dòng)態(tài)報告會(huì )、腹膜透析液包裝系統論壇、發(fā)展與規劃論壇(生物制劑冷鏈控制)和發(fā)展與技術(shù)論壇(粉液雙室袋產(chǎn)品)。論壇內容涉及政策解讀、國際前沿藥政、注射劑新技術(shù)、流通與冷鏈、臨床注射劑需求等。論壇期間共有40多個(gè)專(zhuān)題研討,7場(chǎng)活動(dòng)。
本屆論壇獲得業(yè)界積極響應,現場(chǎng)座無(wú)虛席。企業(yè)在關(guān)聯(lián)審評實(shí)施中遇到的困惑難題許多都在現場(chǎng)交流獲得解決。中國醫藥包裝協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)蔡弘表示,輸液&包裝發(fā)展論壇每?jì)赡昱e辦一次,初衷是將全球最新的注射劑生產(chǎn)管理理念、前沿技術(shù)介紹到中國來(lái),搭建企業(yè)與政府有效的溝通橋梁,服務(wù)于輸液企業(yè)、服務(wù)于患者。當前,關(guān)聯(lián)審評已經(jīng)進(jìn)入落實(shí)階段,此項利好政策是藥包材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的巨大機遇和挑戰,協(xié)會(huì )希望企業(yè)積極行動(dòng)。協(xié)會(huì )也會(huì )一如既往的為企業(yè)服務(wù),并利用協(xié)會(huì )平臺收集意見(jiàn)呼聲,反饋給相關(guān)部門(mén)。
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