7月1-3日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心檢查組一行4人，對日照公司長(cháng)春西汀葡萄糖注射液（商品名：青禾）開(kāi)展了為期三天的跟蹤檢查。

本次檢查依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》，并結合GMP跟蹤檢查方案，以“長(cháng)春西汀葡萄糖注射液ADR”問(wèn)題為導向，圍繞該品種關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）、質(zhì)量回顧和趨勢分析，對長(cháng)春西汀葡萄糖注射液的工藝執行情況、物料及產(chǎn)品及穩定性考察檢驗情況及產(chǎn)品不良反應調查情況進(jìn)行了詳細檢查。檢查組調閱了該產(chǎn)品注冊申報資料和近3年的批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、偏差、變更、驗證以及不良反應報告等資料，并對倉儲部、生產(chǎn)車(chē)間和中心化驗室進(jìn)行現場(chǎng)檢查。

經(jīng)過(guò)3天緊張嚴格細致的全面檢查，檢查組綜合評定日照公司質(zhì)量管理系統運行正常，符合2010版GMP的要求。同時(shí)，檢查組也對本次檢查提出了一般缺陷項，并給出了整改的建議。本次檢查是對日照公司質(zhì)量體系運行的又一次檢閱，對日照公司質(zhì)量體系建設以及不良反應體系建設起到了推動(dòng)作用，日照公司將以此為契機，舉一反三，強化質(zhì)量意識，進(jìn)一步提升質(zhì)量管理水平。