核查專(zhuān)家對配制工序進(jìn)行審查

8月24日-26日，山東省食品藥品監督管理局專(zhuān)家楊精山、趙震震對我公司復方氨基酸注射液（18AA）進(jìn)行了生產(chǎn)現場(chǎng)核查并順利通過(guò)。

8月25日上午，現場(chǎng)核查專(zhuān)家在藥物研究院四樓學(xué)術(shù)報告廳召開(kāi)了首次會(huì )議。會(huì )后，專(zhuān)家來(lái)到公司生產(chǎn)車(chē)間現場(chǎng)，分別對一車(chē)間1504線(xiàn)復方氨基酸注射液（18AA）生產(chǎn)過(guò)程的配制、灌裝、滅菌、燈檢、包裝工序進(jìn)行了實(shí)地審查，并對本次生產(chǎn)的樣品進(jìn)行了封箱抽樣。隨后，專(zhuān)家對質(zhì)量中心、藥物研究院的研制、檢驗現場(chǎng)進(jìn)行了核實(shí)審查。在檢查過(guò)程中，專(zhuān)家對該項目的生產(chǎn)提出了中肯的建議，并對我公司GMP體系工作提出了改善提議。

8月26日下午，在藥物研究院四樓學(xué)術(shù)報告廳專(zhuān)家組出具了復方氨基酸注射液（18AA）核查通過(guò)報告書(shū)，至此本次現場(chǎng)核查順利結束。