10月21日,2017年制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )學(xué)術(shù)年會(huì )在濟南召開(kāi),我公司相關(guān)人員參會(huì )并聆聽(tīng)了3位專(zhuān)家的知識分享。本次會(huì )議主要從影響藥品質(zhì)量因素、智能制造與制藥企業(yè)的聯(lián)系以及近紅外光譜分析技術(shù)在制藥過(guò)程中的應用等三方面進(jìn)行了詳細講解。
胡昌勤研究員通過(guò)對藥品質(zhì)量因素的探析,總結出影響藥品質(zhì)量的因素涉及藥物處方、工藝、生產(chǎn)等諸多環(huán)節;早期國產(chǎn)仿制藥品對處方、工藝研究的忽視,是導致當前國產(chǎn)仿制藥品質(zhì)量問(wèn)題的主要原因;藥品企業(yè)主動(dòng)按“質(zhì)量源于設計”理念優(yōu)化處方、改進(jìn)工藝,是提高藥品質(zhì)量的根本措施。
周軍博士的《智能制造與制藥企業(yè)》,闡述了工廠(chǎng)生產(chǎn)的智能化趨勢,還提到了中國制造2025方針,強調了我國制藥企業(yè)自動(dòng)化方面的不足,智能工廠(chǎng)系統體系建設的設想。
最后美籍專(zhuān)家羅蘇秦詳細闡述了國外先進(jìn)藥企對近紅外光譜技術(shù)的應用,比如在PAT系統中的應用。PAT是一個(gè)系統,是以實(shí)時(shí)監測原材料、中間體和過(guò)程的關(guān)鍵質(zhì)量和性能特征為手段,建立起來(lái)的一種設計、分析和控制生產(chǎn)的系統,以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量。制藥連續生產(chǎn)是未來(lái)工業(yè)4.0趨勢,監看及控制依賴(lài)PAT的成熟運用。這種技術(shù)在國內還沒(méi)有得到廣泛應用,希望我國藥企能注重這項新技術(shù)在藥企內的發(fā)展。
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