12月14日，經(jīng)山東省食品藥品監督管理局審批，我公司順利取得委托華仁藥業(yè)（日照）有限公司生產(chǎn)腹膜透析液的委托生產(chǎn)批件，本次是該品種的首次申請，有效期限兩年。委托生產(chǎn)品規包括1.5%G腹膜透析液（乳酸鹽）2000ml、2500ml；2.5%G腹膜透析液（乳酸鹽）2000ml、2500ml。

腹膜透析液是我公司重點(diǎn)銷(xiāo)售品種，市場(chǎng)增量迅速。為滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，綜合考慮公司內部生產(chǎn)線(xiàn)合理安排，公司決定啟動(dòng)委托生產(chǎn)項目。日照公司新建腹膜透析液生產(chǎn)車(chē)間，于4月24日—27日順利通過(guò)GMP認證現場(chǎng)檢查，7月25日取得認證證書(shū)。

委托生產(chǎn)項目嚴格按照項目計劃穩步進(jìn)行、持續推進(jìn)，從文件體系的建立到試生產(chǎn)、穩定性考察，再到材料的準備、申報及省局檢查組的現場(chǎng)檢查，共用時(shí)8個(gè)月。

本次委托生產(chǎn)批件的取得，確保了我公司腹膜透析液產(chǎn)品的市場(chǎng)供應能力，為公司的發(fā)展及市場(chǎng)開(kāi)拓提供了有力條件。