6月17日，美國FDA官網(wǎng)更新了EUA公示名單，由青島華仁醫療用品有限公司生產(chǎn)的華仁口罩名列其中。成功進(jìn)入美國EUA名單，標志著(zhù)華仁口罩正式獲得了進(jìn)入美國市場(chǎng)的官方許可，有望為醫護人員提供足夠的保護，為世界新冠疫情防控貢獻華仁力量。

       據了解，因新冠肺炎疫情影響，4月3日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了EUA，用于在中國制造且未經(jīng)美國國家職業(yè)安全與健康研究所（NIOSH）批準的某些過(guò)濾式面罩呼吸器（FFR）的臨時(shí)許可。使用與NIOSH相似的方法對這些設備進(jìn)行評估，符合要求預期的顆粒過(guò)濾標準，能為醫護人員提供足夠的保護。FDA定期在網(wǎng)站上公布獲得EUA授權的企業(yè)和產(chǎn)品型號，相當于發(fā)一個(gè)臨時(shí)簡(jiǎn)易合格證替代NIOSH認證。

       美國EUA查詢(xún)網(wǎng)址：

       https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/personal-protective-equipment-euas