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質(zhì)量保證

           踐行“質(zhì)量?生命”的質(zhì)量理念,引進(jìn)歐洲國際領(lǐng)先核心設備和檢驗設備,推行全面質(zhì)量管理,嚴格按照國家GMP標準及SFDA要求,產(chǎn)品完全達到美國FDA和歐洲藥典標準,實(shí)現從產(chǎn)品研發(fā)到用戶(hù)使用全過(guò)程的質(zhì)量控制,從細節處為生命健康負責。

           數字化生產(chǎn)車(chē)間融合了SAP系統(計劃)、MES系統、SCADA系統(生產(chǎn)過(guò)程)、全自動(dòng)立體倉庫WMS系統(倉儲過(guò)程)以及國家要求的電子監管碼系統(運輸及使用過(guò)程),建立了覆蓋藥品全生命周期的信息化系統,實(shí)現了從注冊工藝、生產(chǎn)物料、倉儲發(fā)運到用戶(hù)使用全生命周期的質(zhì)量管理。

           產(chǎn)能方面:

           公司目前擁有19條軟袋生產(chǎn)線(xiàn)、4條腹透生產(chǎn)線(xiàn)、2條塑瓶生產(chǎn)線(xiàn)及1條玻瓶生產(chǎn)線(xiàn),總產(chǎn)能達到5.3億瓶/袋。

           設備方面:

           公司的軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)引進(jìn)德國PLUMAT的灌裝設備,制水、滅菌等關(guān)鍵設備均處于國內領(lǐng)先水平。

           質(zhì)量管理方面:

           公司推行全員、全方位、全過(guò)程的質(zhì)量管理,針對原輔料、包裝材料和成品檢驗中的重要指標,制定了高于國家標準的企業(yè)內部標準。



質(zhì)量保證(圖1)
質(zhì)量保證(圖2)
質(zhì)量保證(圖3)
質(zhì)量保證(圖4)


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