近日，華仁藥業(yè)全資子公司安徽恒星制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“噴他佐辛注射液”的《藥品注冊證書(shū)》。藥品批準文號為國藥準字H20234513，藥品批準文號有效期至2028年11月20日，注冊分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi)。

    噴他佐辛注射液適用于各種慢性劇痛，如癌性疼痛、創(chuàng )傷性疼痛、手術(shù)后疼痛，也可用于手術(shù)前或麻醉前給藥，作為外科手術(shù)麻醉的輔助用藥，屬第二類(lèi)精神藥品。安徽恒星制藥為國內第2家獲批企業(yè)，同時(shí)，本次安徽恒星制藥噴他佐辛注射液為國內首家按新化學(xué)藥品注冊分類(lèi)獲批，根據相關(guān)規定，批準后視同通過(guò)一致性評價(jià)，為國內首家過(guò)評企業(yè)。

    本次噴他佐辛注射液取得藥品注冊證書(shū)并視同通過(guò)一致性評價(jià)，將進(jìn)一步豐富公司的精麻科產(chǎn)品線(xiàn)，優(yōu)化產(chǎn)品結構，對公司發(fā)展具有積極影響。