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全資子公司鹽酸罌粟堿原料藥獲得上市申請批準通知書(shū)

來(lái)源:qdhuaren 時(shí)間:2024-09-11 10:07:45 次數:

近日,華仁藥業(yè)(300110)全資子公司安徽恒星制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“鹽酸罌粟堿”的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》。藥品通知書(shū)編號為2024YS00938,藥品批準通知書(shū)有效期至2029年09月09日。鹽酸罌粟堿適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內臟痙攣。

本次鹽酸罌粟堿原料藥獲得上市申請批準通知書(shū),一方面將實(shí)現公司原料藥自主可控,減少原料藥供應對制劑生產(chǎn)的影響,最大程度地降低制劑成本,一方面表明該產(chǎn)品可對外銷(xiāo)售。本次鹽酸罌粟堿原料藥的獲批將進(jìn)一步夯實(shí)公司“原料+制劑+包材”一體化發(fā)展戰略,助力公司原料藥、制劑、醫療器械、醫用包材等板塊的全面協(xié)同發(fā)展。



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