為配合《藥品注冊管理辦法》實(shí)施,國家藥品監督管理局組織制定了《化學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求》,現予發(fā)布,并說(shuō)明如下。
一、關(guān)于化學(xué)藥品注冊分類(lèi),自2020年7月1日起實(shí)施。
二、關(guān)于化學(xué)藥品注冊申報資料要求,自2020年10月1日起實(shí)施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申報資料。
特此通告。
附 件: 化學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求
國家藥監局
2020年6月29日
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